乳糖分析報告

乳糖分析報告

乳糖作為一種藥用輔料，2010版中國藥典增加了其測試項目，要求理論塔板數以乳糖計算，不低于5000。
島津技邇有兩款色譜柱均可以滿足中國藥典的要求。
Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
Inertsil Amide 3um 4.6*250mm

1. 樣品制備
稱取乳糖對照品與蔗糖對照品各100mg，至100ml容量瓶中，用水溶解，并定容到刻度，制成1mg/ml的溶液。 
2. 色譜條件（按2010版中國藥典規定）
色譜柱：Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
　　　　或Inertsil Amide 5um 4.6*250mm
流動相：乙腈：水= 70：30
柱溫：40℃
進樣量：10ul
流速：1.0ml/min
儀器：Shimadzu LC-20A 配示差檢測器

3. 分析結果

乳糖保留時間為11.902min，Inertsil NH2 5um 4.6*250mm

乳糖保留時間為10.789min，Inertsil Amide 3um 4.6*250mm

4. 結論

按照藥典方法分別用色譜柱Inertsil NH2 5um 4.6*250mm 、Inertsil Amide 3um 4.6*250mm進行分析，理論塔板數均可以達到5000以上。
但如果要求更高的柱效，推薦Inertsil NH2 3um 4.6*250mm效果更好。