2016年中國藥品質量安全年會在武漢召開

12月15日，2016年中國藥品質量安全年會在武漢召開。國家食品藥品監督管理總局副局長孫咸澤到會并講話，湖北省食品藥品監督管理局副局長鄧小川，中國食品藥品檢定研究院院長、黨委書記李波致辭，中檢院副院長張志軍主持年會。

孫咸澤指出，藥品是保障健康的重要手段，藥品安全是一項重大的民生問題，關系到千家萬戶，經過改革開放30多年的發展和探索性研究，藥品質量安全形勢總體平穩向好。食品藥品監管總局認真貫徹黨中央國務院的決策部署，按照“四個zui嚴”的要求，在加強監管方面采取了很多新措施，例如，提高審評審批標準，鼓勵藥物研發創新；開展仿制藥質量與療效一致性評價，提高已上市藥品的質量；優化簡化審批流程，提高審評審批效率；加快法律法規修訂，為改革提供制度保障；推進信息公開，提高審評審批透明度；開展臨床試驗核查，重建研發生態環境等等。

孫咸澤表示，將進一步深化改革創新，全面提高藥品安全保障能力，加快推進藥品審評審批制度改革，完善法律法規體系建設，推動企業落實藥品安全主體責任，嚴格按工藝和規范生產經營。

會上，李波介紹了2008年-2015年國家和各省藥品醫療器械抽驗的整體情況，以及2015年、2016年抽驗結果的運用情況。李波指出，藥品醫療器械抽驗的核心和目的在于如何讓檢測檢驗結果轉換為政府監管和企業改進的信號。近兩年，我們通過抽驗數據，發現了一些重大風險信號，對查實生產企業在生產過程中違法違規行為，并迅速采取一系列風險防護措施提供了重要支持。同時，通過抽驗結果的利用，協助發送相關警示函，以幫助企業進行排查、改進及完善。此外，通過數據分析，發現藥品標準存在的一些缺憾，而后提出修訂建議。zui后，李波就數據分析轉化、數據共享、數據利用、數據信息公開、提高企業技術水平等問題提出了思考以便在今后的工作中探討參考。

“中國藥品質量安全年會”是由中國食品藥品檢定研究院主辦的藥品醫療器械質量安全盛會。年會依托國家藥品醫療器械監督抽驗工作成果，以“保障藥品安全，維護公眾健康”為主題，邀請國家藥品醫療器械監管部門、生產使用單位、檢驗檢測機構及致力于保障藥品醫療器械安全的企事業單位和相關行業協會、研究機構、新聞媒體的代表參與，搭建起“政產檢學研”多方交流平臺，促進藥品安全監管效能的提升和企業質量安全主體責任的落實。本屆年會，除化學藥品、中藥、包裝材料與藥用輔料、醫療器械、4個主題分會場外，還增設血源篩查體外診斷試劑質量控制分會場，仿制藥一致性評價單元。

國家食品藥品監督管理總局科技標準司司長于軍，藥化監管司副司長張培培，中國食品藥品檢定研究院副院長王佑春，黨委副書記、紀委書記姚雪良出席參加此次會議。

2016年中國藥品質量安全年會由中國食品藥品檢定研究院主辦，湖北食品藥品監督檢驗研究院、湖北醫療器械質量監督檢驗中心、武漢藥品醫療器械檢驗所共同承辦。來自各級藥品、醫療器械、藥包材與輔料檢驗檢測機構、藥品生產企業、藥品研發單位及大專院校和科研院所專業技術人員等近1300人參加會議。